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据新华社电 药物维乐命(又名奈韦拉平)可以用于防治母婴之间传播艾滋病。但最近美国食品和药物管理局研究发现,患者服用该药物后会产生强烈副作用,甚至导致死亡。
美联社14日报道说,美国医学专家早在2002年就发现,研究人员低估了维乐命的严重副作用。负责进行试验的美国国家卫生研究院却故意向食品和药物管理局隐瞒真相,使生产商顺利得到生产许可证。
同年6月,美国政府通过一项艾滋病防治计划将大批量维乐命推广到艾滋病感染人数最多的非洲。
无视药物危险推广到非洲
维乐命是一种非核苷逆转录酶抑制剂,与其他抗逆转录病毒制剂联合用于治疗艾滋病毒感染。1997年,美国主要医疗研究机构、国家卫生研究院开始在乌干达进行维乐命的临床试验。结果表明,至少50%服用该药物的孕妇没有将艾滋病传给婴儿。
国家卫生研究院2002年3月召开会议时发现了维乐命试验的诸多漏洞,半数婴儿在药物试验期间服用了维生素A,试验结果不可避免地受到影响。另外,研究员没有按照程序将药物的副作用汇报给政府。
然而,国家卫生研究院负责艾滋病研究的高层官员多次对关于维乐命试验的质疑视而不见。美联社对此分析说,国家卫生研究院不希望医学专家放弃使用维乐命,毕竟它在非洲是一种相对廉价的抗艾滋病药物。
布什政府宣布在非洲推广维乐命的计划后不到一个月,美国卫生与公众服务部致信乌干达政府,指出国家卫生研究院对维乐命的研究违反了《联邦保护病人条例》。
“不理想,但有效”
布什2002年6月宣布向非洲艾滋病防治项目拨款5亿美元,希望每年有100万非洲妇女通过该计划得到维乐命,从而使非洲母婴之间传播的艾滋病例降低40%。非洲目前已有2700万人感染艾滋病,约占全球艾滋病总人数的三分之二。
两年过去了,非洲成千上万母亲和儿童都在服用维乐命。美国食品和药物管理局今年6月警告说,在当前采用维乐命的治疗患者中已有威胁生命的严重肝脏毒性不良事件的报告,有些甚至是致命的。发生这些不良事件的患者主要表现为暴发性和胆汗郁积性肝炎、肝坏死和肝功能衰竭,往往伴随皮疹症状。
但是非洲医务人员却对维乐命的效果感到比较满意。“它不理想,但有效果,”南非的一名医生说,“如果没有它,许多婴儿一降生就会携带艾滋病病毒。”
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